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  1. Article ; Online: Cobertura vacinal em declínio

    William Waissmann

    Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, Vol 6, Iss

    hora de agir!

    2018  Volume 3

    Abstract: A cobertura vacinal está em queda no Brasil. Os dados são oficiais. O Ministério da Saúde (MS) adverte que mais de 300 municípios têm cobertura menor do que 50% para a poliomielite, até 1 ano de idade1. ...

    Abstract A cobertura vacinal está em queda no Brasil. Os dados são oficiais. O Ministério da Saúde (MS) adverte que mais de 300 municípios têm cobertura menor do que 50% para a poliomielite, até 1 ano de idade1.
    Keywords vigilância sanitária ; vacina ; Public aspects of medicine ; RA1-1270
    Language English
    Publishing date 2018-08-01T00:00:00Z
    Publisher Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
    Document type Article ; Online
    Database BASE - Bielefeld Academic Search Engine (life sciences selection)

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  2. Article ; Online: Cobertura vacinal em declínio

    William Waissmann

    Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, Vol 6, Iss

    hora de agir!

    2018  Volume 3

    Abstract: A cobertura vacinal está em queda no Brasil. Os dados são oficiais. O Ministério da Saúde (MS) adverte que mais de 300 municípios têm cobertura menor do que 50% para a poliomielite, até 1 ano de idade1. ...

    Abstract A cobertura vacinal está em queda no Brasil. Os dados são oficiais. O Ministério da Saúde (MS) adverte que mais de 300 municípios têm cobertura menor do que 50% para a poliomielite, até 1 ano de idade1.
    Keywords vigilância sanitária ; vacina ; Public aspects of medicine ; RA1-1270
    Language English
    Publishing date 2018-08-01T00:00:00Z
    Publisher Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
    Document type Article ; Online
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  3. Article ; Online: Cobertura vacinal em declínio

    William Waissmann

    Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, Vol 6, Iss

    hora de agir!

    2018  Volume 3

    Abstract: A cobertura vacinal está em queda no Brasil. Os dados são oficiais. O Ministério da Saúde (MS) adverte que mais de 300 municípios têm cobertura menor do que 50% para a poliomielite, até 1 ano de idade1. ...

    Abstract A cobertura vacinal está em queda no Brasil. Os dados são oficiais. O Ministério da Saúde (MS) adverte que mais de 300 municípios têm cobertura menor do que 50% para a poliomielite, até 1 ano de idade1.
    Keywords vigilância sanitária ; vacina ; Public aspects of medicine ; RA1-1270
    Language English
    Publishing date 2018-08-01T00:00:00Z
    Publisher Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
    Document type Article ; Online
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  4. Article ; Online: Cobertura vacinal em declínio

    William Waissmann

    Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, Vol 6, Iss

    hora de agir!

    2018  Volume 3

    Abstract: A cobertura vacinal está em queda no Brasil. Os dados são oficiais. O Ministério da Saúde (MS) adverte que mais de 300 municípios têm cobertura menor do que 50% para a poliomielite, até 1 ano de idade1. ...

    Abstract A cobertura vacinal está em queda no Brasil. Os dados são oficiais. O Ministério da Saúde (MS) adverte que mais de 300 municípios têm cobertura menor do que 50% para a poliomielite, até 1 ano de idade1.
    Keywords vigilância sanitária ; vacina ; Public aspects of medicine ; RA1-1270
    Language English
    Publishing date 2018-08-01T00:00:00Z
    Publisher Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
    Document type Article ; Online
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  5. Article ; Online: A era da nanoescala na Saúde

    William Waissmann

    Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, Vol 1, Iss

    2013  Volume 4

    Keywords Public aspects of medicine ; RA1-1270
    Language English
    Publishing date 2013-11-01T00:00:00Z
    Publisher Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
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  6. Article ; Online: A era da nanoescala na Saúde

    William Waissmann

    Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, Vol 1, Iss

    2013  Volume 4

    Keywords Public aspects of medicine ; RA1-1270
    Language English
    Publishing date 2013-11-01T00:00:00Z
    Publisher Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
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  7. Article ; Online: Regulação de dispositivos médicos

    Stela Candioto Melchior / William Waissmann

    Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, Vol 7, Iss

    vigilância pós-mercado como estratégia de gerenciamento de riscos

    2019  Volume 4

    Abstract: Introdução: Gerenciar riscos de dispositivos médicos é uma atividade que perpassa todas as fases do ciclo de vida, sendo essencial para que os produtos disponíveis para uso se comportem de maneira efetiva e segura. Objetivo: Discutir o modelo de ... ...

    Abstract Introdução: Gerenciar riscos de dispositivos médicos é uma atividade que perpassa todas as fases do ciclo de vida, sendo essencial para que os produtos disponíveis para uso se comportem de maneira efetiva e segura. Objetivo: Discutir o modelo de vigilância pós-comercialização de dispositivos médicos (tecnovigilância) no Brasil, apresentar experiências internacionais e refletir sobre sua inserção na gestão do risco. Método: Revisão narrativa, com base em regulamentos publicados em sítios institucionais e em textos publicados a partir do ano 2000 no Portal Capes, Biblioteca Virtual em Saúde, SciELO e nas bases Bireme, ScienceDirect e Pubmed, em que a tecnovigilância é apresentada como ação do Estado e como parte do gerenciamento de risco em serviços de saúde. Resultados: Diferentes países adotam o registro e a inspeção de boas práticas de fabricação como formas de regularização de produtos, o que não esgota a avaliação do risco. A notificação de problemas relacionados aos dispositivos médicos é uma das estratégias de vigilância pós-mercado, que se soma ao intercâmbio de informações entre países, a estudos de avaliação de tecnologias e à vigilância ativa nos serviços de saúde, agregando dados reais do comportamento durante o uso. Conclusões: O avanço tecnológico e as mudanças incrementais destes produtos desafiam o Estado a rever critérios de avaliação de riscos baseado em dados pré-mercado, agregando dados relacionados ao pós-mercado, possibilitando a identificação de riscos e intervenção na cadeia de acontecimentos.
    Keywords Tecnovigilância ; Gerenciamento de Risco ; Dispositivos Médicos ; Vigilância Sanitária ; Public aspects of medicine ; RA1-1270
    Language English
    Publishing date 2019-11-01T00:00:00Z
    Publisher Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
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  8. Article ; Online: Regulação de dispositivos médicos

    Stela Candioto Melchior / William Waissmann

    Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, Vol 7, Iss

    vigilância pós-mercado como estratégia de gerenciamento de riscos

    2019  Volume 4

    Abstract: Introdução: Gerenciar riscos de dispositivos médicos é uma atividade que perpassa todas as fases do ciclo de vida, sendo essencial para que os produtos disponíveis para uso se comportem de maneira efetiva e segura. Objetivo: Discutir o modelo de ... ...

    Abstract Introdução: Gerenciar riscos de dispositivos médicos é uma atividade que perpassa todas as fases do ciclo de vida, sendo essencial para que os produtos disponíveis para uso se comportem de maneira efetiva e segura. Objetivo: Discutir o modelo de vigilância pós-comercialização de dispositivos médicos (tecnovigilância) no Brasil, apresentar experiências internacionais e refletir sobre sua inserção na gestão do risco. Método: Revisão narrativa, com base em regulamentos publicados em sítios institucionais e em textos publicados a partir do ano 2000 no Portal Capes, Biblioteca Virtual em Saúde, SciELO e nas bases Bireme, ScienceDirect e Pubmed, em que a tecnovigilância é apresentada como ação do Estado e como parte do gerenciamento de risco em serviços de saúde. Resultados: Diferentes países adotam o registro e a inspeção de boas práticas de fabricação como formas de regularização de produtos, o que não esgota a avaliação do risco. A notificação de problemas relacionados aos dispositivos médicos é uma das estratégias de vigilância pós-mercado, que se soma ao intercâmbio de informações entre países, a estudos de avaliação de tecnologias e à vigilância ativa nos serviços de saúde, agregando dados reais do comportamento durante o uso. Conclusões: O avanço tecnológico e as mudanças incrementais destes produtos desafiam o Estado a rever critérios de avaliação de riscos baseado em dados pré-mercado, agregando dados relacionados ao pós-mercado, possibilitando a identificação de riscos e intervenção na cadeia de acontecimentos.
    Keywords Tecnovigilância ; Gerenciamento de Risco ; Dispositivos Médicos ; Vigilância Sanitária ; Public aspects of medicine ; RA1-1270
    Language English
    Publishing date 2019-11-01T00:00:00Z
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  9. Article ; Online: Regulação de dispositivos médicos

    Stela Candioto Melchior / William Waissmann

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    vigilância pós-mercado como estratégia de gerenciamento de riscos

    2019  Volume 4

    Abstract: Introdução: Gerenciar riscos de dispositivos médicos é uma atividade que perpassa todas as fases do ciclo de vida, sendo essencial para que os produtos disponíveis para uso se comportem de maneira efetiva e segura. Objetivo: Discutir o modelo de ... ...

    Abstract Introdução: Gerenciar riscos de dispositivos médicos é uma atividade que perpassa todas as fases do ciclo de vida, sendo essencial para que os produtos disponíveis para uso se comportem de maneira efetiva e segura. Objetivo: Discutir o modelo de vigilância pós-comercialização de dispositivos médicos (tecnovigilância) no Brasil, apresentar experiências internacionais e refletir sobre sua inserção na gestão do risco. Método: Revisão narrativa, com base em regulamentos publicados em sítios institucionais e em textos publicados a partir do ano 2000 no Portal Capes, Biblioteca Virtual em Saúde, SciELO e nas bases Bireme, ScienceDirect e Pubmed, em que a tecnovigilância é apresentada como ação do Estado e como parte do gerenciamento de risco em serviços de saúde. Resultados: Diferentes países adotam o registro e a inspeção de boas práticas de fabricação como formas de regularização de produtos, o que não esgota a avaliação do risco. A notificação de problemas relacionados aos dispositivos médicos é uma das estratégias de vigilância pós-mercado, que se soma ao intercâmbio de informações entre países, a estudos de avaliação de tecnologias e à vigilância ativa nos serviços de saúde, agregando dados reais do comportamento durante o uso. Conclusões: O avanço tecnológico e as mudanças incrementais destes produtos desafiam o Estado a rever critérios de avaliação de riscos baseado em dados pré-mercado, agregando dados relacionados ao pós-mercado, possibilitando a identificação de riscos e intervenção na cadeia de acontecimentos.
    Keywords Tecnovigilância ; Gerenciamento de Risco ; Dispositivos Médicos ; Vigilância Sanitária ; Public aspects of medicine ; RA1-1270
    Language English
    Publishing date 2019-11-01T00:00:00Z
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    vigilância pós-mercado como estratégia de gerenciamento de riscos

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    Abstract: Introdução: Gerenciar riscos de dispositivos médicos é uma atividade que perpassa todas as fases do ciclo de vida, sendo essencial para que os produtos disponíveis para uso se comportem de maneira efetiva e segura. Objetivo: Discutir o modelo de ... ...

    Abstract Introdução: Gerenciar riscos de dispositivos médicos é uma atividade que perpassa todas as fases do ciclo de vida, sendo essencial para que os produtos disponíveis para uso se comportem de maneira efetiva e segura. Objetivo: Discutir o modelo de vigilância pós-comercialização de dispositivos médicos (tecnovigilância) no Brasil, apresentar experiências internacionais e refletir sobre sua inserção na gestão do risco. Método: Revisão narrativa, com base em regulamentos publicados em sítios institucionais e em textos publicados a partir do ano 2000 no Portal Capes, Biblioteca Virtual em Saúde, SciELO e nas bases Bireme, ScienceDirect e Pubmed, em que a tecnovigilância é apresentada como ação do Estado e como parte do gerenciamento de risco em serviços de saúde. Resultados: Diferentes países adotam o registro e a inspeção de boas práticas de fabricação como formas de regularização de produtos, o que não esgota a avaliação do risco. A notificação de problemas relacionados aos dispositivos médicos é uma das estratégias de vigilância pós-mercado, que se soma ao intercâmbio de informações entre países, a estudos de avaliação de tecnologias e à vigilância ativa nos serviços de saúde, agregando dados reais do comportamento durante o uso. Conclusões: O avanço tecnológico e as mudanças incrementais destes produtos desafiam o Estado a rever critérios de avaliação de riscos baseado em dados pré-mercado, agregando dados relacionados ao pós-mercado, possibilitando a identificação de riscos e intervenção na cadeia de acontecimentos.
    Keywords Tecnovigilância ; Gerenciamento de Risco ; Dispositivos Médicos ; Vigilância Sanitária ; Public aspects of medicine ; RA1-1270
    Language English
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