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  1. Artikel ; Online: Author Correction: Healthcare on the brink: navigating the challenges of an aging society in the United States.

    Jones, Charles H / Dolsten, Mikael

    npj aging

    2024  Band 10, Heft 1, Seite(n) 25

    Sprache Englisch
    Erscheinungsdatum 2024-05-10
    Erscheinungsland England
    Dokumenttyp Published Erratum
    ISSN 2731-6068
    ISSN (online) 2731-6068
    DOI 10.1038/s41514-024-00153-5
    Datenquelle MEDical Literature Analysis and Retrieval System OnLINE

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  2. Artikel ; Online: Healthcare on the brink: navigating the challenges of an aging society in the United States.

    Jones, Charles H / Dolsten, Mikael

    npj aging

    2024  Band 10, Heft 1, Seite(n) 22

    Abstract: The US healthcare system is at a crossroads. With an aging population requiring more care and a strained system facing workforce shortages, capacity issues, and fragmentation, innovative solutions and policy reforms are needed. This paper aims to spark ... ...

    Abstract The US healthcare system is at a crossroads. With an aging population requiring more care and a strained system facing workforce shortages, capacity issues, and fragmentation, innovative solutions and policy reforms are needed. This paper aims to spark dialogue and collaboration among healthcare stakeholders and inspire action to meet the needs of the aging population. Through a comprehensive analysis of the impact of an aging society, this work highlights the urgency of addressing this issue and the importance of restructuring the healthcare system to be more efficient, equitable, and responsive.
    Sprache Englisch
    Erscheinungsdatum 2024-04-06
    Erscheinungsland England
    Dokumenttyp Journal Article ; Review
    ISSN 2731-6068
    ISSN (online) 2731-6068
    DOI 10.1038/s41514-024-00148-2
    Datenquelle MEDical Literature Analysis and Retrieval System OnLINE

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  3. Artikel ; Online: Moving at the speed of science: Regulatory flexibility for unmet medical needs.

    Dolsten, Mikael

    Science translational medicine

    2016  Band 8, Heft 347, Seite(n) 347ed10

    Sprache Englisch
    Erscheinungsdatum 2016-07-13
    Erscheinungsland United States
    Dokumenttyp Editorial
    ZDB-ID 2518854-9
    ISSN 1946-6242 ; 1946-6234
    ISSN (online) 1946-6242
    ISSN 1946-6234
    DOI 10.1126/scitranslmed.aag0761
    Datenquelle MEDical Literature Analysis and Retrieval System OnLINE

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    Verfügbar in ZB MED Köln/Königswinter

    Zs.A 6941: Hefte anzeigen Standort:
    Je nach Verfügbarkeit (siehe Angabe bei Bestand)
    bis Jg. 2021: Bestellungen von Artikeln über das Online-Bestellformular
    ab Jg. 2022: Lesesaal (EG)

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  4. Artikel ; Online: Master protocols and other innovative trial designs in inflammation and immunology to expedite clinical drug development.

    Peeva, Elena / Banerjee, Anindita / Banfield, Christopher / Soma, Koshika / Christensen, Jared / Menon, Sandeep / Vincent, Michael S / Dolsten, Mikael

    Drug discovery today

    2024  Band 29, Heft 5, Seite(n) 103948

    Abstract: Master protocol designs, such as umbrella and basket studies, allow multiple compounds or multiple target populations to be evaluated simultaneously within a single protocol, and have been widely adopted in oncology clinical trials. These novel designs ... ...

    Abstract Master protocol designs, such as umbrella and basket studies, allow multiple compounds or multiple target populations to be evaluated simultaneously within a single protocol, and have been widely adopted in oncology clinical trials. These novel designs can also be applied in other therapeutic areas, where they could have several benefits over conducting traditional randomized controlled trials. Here, we detail Pfizer's recent implementations of master protocol designs in inflammation and immunology clinical studies, focusing on the opportunities for cost and resource savings and how these designs can expedite the time required to bring new treatments to patients in need.
    Mesh-Begriff(e) Humans ; Drug Development/methods ; Inflammation/drug therapy ; Inflammation/immunology ; Research Design ; Clinical Trials as Topic/methods
    Sprache Englisch
    Erscheinungsdatum 2024-03-08
    Erscheinungsland England
    Dokumenttyp Journal Article ; Review ; Research Support, Non-U.S. Gov't
    ZDB-ID 1324988-5
    ISSN 1878-5832 ; 1359-6446
    ISSN (online) 1878-5832
    ISSN 1359-6446
    DOI 10.1016/j.drudis.2024.103948
    Datenquelle MEDical Literature Analysis and Retrieval System OnLINE

    Volltext online

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    Verfügbar in ZB MED Köln/Königswinter

    Zs.A 4725: Hefte anzeigen Standort:
    Je nach Verfügbarkeit (siehe Angabe bei Bestand)
    bis Jg. 1994: Bestellungen von Artikeln über das Online-Bestellformular
    Jg. 1995 - 2021: Lesesall (2.OG)
    ab Jg. 2022: Lesesaal (EG)

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  5. Artikel ; Online: Delivering 3 billion doses of Comirnaty in 2021.

    Warne, Nicholas / Ruesch, Margaret / Siwik, Pamela / Mensah, Paul / Ludwig, John / Hripcsak, Michael / Godavarti, Ranga / Prigodich, Andrew / Dolsten, Mikael

    Nature biotechnology

    2023  Band 41, Heft 2, Seite(n) 183–188

    Mesh-Begriff(e) BNT162 Vaccine ; Vaccine Development
    Chemische Substanzen BNT162 Vaccine
    Sprache Englisch
    Erscheinungsdatum 2023-02-02
    Erscheinungsland United States
    Dokumenttyp Journal Article
    ZDB-ID 1311932-1
    ISSN 1546-1696 ; 1087-0156
    ISSN (online) 1546-1696
    ISSN 1087-0156
    DOI 10.1038/s41587-022-01643-1
    Datenquelle MEDical Literature Analysis and Retrieval System OnLINE

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    Verfügbar in ZB MED Köln/Königswinter

    Zs.A 2167: Hefte anzeigen Standort:
    Je nach Verfügbarkeit (siehe Angabe bei Bestand)
    bis Jg. 1994: Bestellungen von Artikeln über das Online-Bestellformular
    Jg. 1995 - 2021: Lesesall (1.OG)
    ab Jg. 2022: Lesesaal (EG)
    Zs.MO 137: Hefte anzeigen
    Zs.MG 43: Hefte anzeigen

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  6. Artikel ; Online: Breaking the mold with RNA-a "RNAissance" of life science.

    Jones, Charles H / Androsavich, John R / So, Nina / Jenkins, Matthew P / MacCormack, Derek / Prigodich, Andrew / Welch, Verna / True, Jane M / Dolsten, Mikael

    NPJ genomic medicine

    2024  Band 9, Heft 1, Seite(n) 2

    Abstract: In the past decade, RNA therapeutics have gone from being a promising concept to one of the most exciting frontiers in healthcare and pharmaceuticals. The field is now entering what many call a renaissance or "RNAissance" which is being fueled by ... ...

    Abstract In the past decade, RNA therapeutics have gone from being a promising concept to one of the most exciting frontiers in healthcare and pharmaceuticals. The field is now entering what many call a renaissance or "RNAissance" which is being fueled by advances in genetic engineering and delivery systems to take on more ambitious development efforts. However, this renaissance is occurring at an unprecedented pace, which will require a different way of thinking if the field is to live up to its full potential. Recognizing this need, this article will provide a forward-looking perspective on the field of RNA medical products and the potential long-term innovations and policy shifts enabled by this revolutionary and game-changing technological platform.
    Sprache Englisch
    Erscheinungsdatum 2024-01-09
    Erscheinungsland England
    Dokumenttyp Journal Article ; Review
    ZDB-ID 2813848-X
    ISSN 2056-7944 ; 2056-7944
    ISSN (online) 2056-7944
    ISSN 2056-7944
    DOI 10.1038/s41525-023-00387-4
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  7. Artikel ; Online: Reviving an R&D pipeline: a step change in the Phase II success rate.

    Wu, Shuang S / Fernando, Kathy / Allerton, Charlotte / Jansen, Kathrin U / Vincent, Michael S / Dolsten, Mikael

    Drug discovery today

    2020  Band 26, Heft 2, Seite(n) 308–314

    Abstract: The pharmaceutical industry has faced declining research and development (R&D) productivity for decades. During the early 2010s, Pfizer saw its R&D productivity drop even more sharply than did its industry peers. As impactful medicines the company had ... ...

    Abstract The pharmaceutical industry has faced declining research and development (R&D) productivity for decades. During the early 2010s, Pfizer saw its R&D productivity drop even more sharply than did its industry peers. As impactful medicines the company had developed and brought to patients in previous years lost exclusivity, Pfizer faced a steep patent cliff with a cumulative revenue impact of >US$28 billion through 2018. Since 2010, the company has embarked on a focused turnaround effort to improve R&D productivity. Although some efforts will need more time to prove themselves, there are early signs of a turnaround now, particularly in terms of Phase II success rates. Here, we share some learnings from a decade of experience as one of the largest R&D organizations in the industry.
    Mesh-Begriff(e) Drug Development/economics ; Drug Development/organization & administration ; Drug Development/trends ; Drug Industry/economics ; Drug Industry/organization & administration ; Drug Industry/trends ; Efficiency, Organizational ; Humans ; Research/economics ; Research/organization & administration ; Research/trends
    Sprache Englisch
    Erscheinungsdatum 2020-10-28
    Erscheinungsland England
    Dokumenttyp Journal Article ; Review
    ZDB-ID 1324988-5
    ISSN 1878-5832 ; 1359-6446
    ISSN (online) 1878-5832
    ISSN 1359-6446
    DOI 10.1016/j.drudis.2020.10.019
    Datenquelle MEDical Literature Analysis and Retrieval System OnLINE

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    Verfügbar in ZB MED Köln/Königswinter

    Zs.A 4725: Hefte anzeigen Standort:
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    Jg. 1995 - 2021: Lesesall (2.OG)
    ab Jg. 2022: Lesesaal (EG)

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  8. Artikel ; Online: Achieving end-to-end success in the clinic: Pfizer's learnings on R&D productivity.

    Fernando, Kathy / Menon, Sandeep / Jansen, Kathrin / Naik, Prakash / Nucci, Gianluca / Roberts, John / Wu, Shuang Sarah / Dolsten, Mikael

    Drug discovery today

    2021  Band 27, Heft 3, Seite(n) 697–704

    Abstract: Over the past decade, Pfizer has focused efforts to improve its research and development (R&D) productivity. By the end of 2020, Pfizer had achieved an industry-leading clinical success rate of 21%, a tenfold increase from 2% in 2010 and well above the ... ...

    Abstract Over the past decade, Pfizer has focused efforts to improve its research and development (R&D) productivity. By the end of 2020, Pfizer had achieved an industry-leading clinical success rate of 21%, a tenfold increase from 2% in 2010 and well above the industry benchmark of ∼11%. The company had also maintained the quality of innovation, because 75% of its approvals between 2016 and 2020 had at least one expedited regulatory designation (e.g., Breakthrough Therapy). Pfizer's Signs of Clinical Activity (SOCA) paradigm enabled better decision-making and, along with other drivers (biology and modality), contributed to this productivity improvement. These laid a strong foundation for the rapid and effective development of the Coronavirus 2019 (COVID-19) vaccine with BioNTech, as well as the antiviral candidate Paxlovid™, under the company's 'lightspeed' paradigm.
    Mesh-Begriff(e) Antiviral Agents/economics ; BNT162 Vaccine/economics ; COVID-19/economics ; COVID-19 Vaccines/economics ; Drug Industry/economics ; Humans ; Research/economics
    Chemische Substanzen Antiviral Agents ; COVID-19 Vaccines ; BNT162 Vaccine (N38TVC63NU)
    Sprache Englisch
    Erscheinungsdatum 2021-12-15
    Erscheinungsland England
    Dokumenttyp Journal Article
    ZDB-ID 1324988-5
    ISSN 1878-5832 ; 1359-6446
    ISSN (online) 1878-5832
    ISSN 1359-6446
    DOI 10.1016/j.drudis.2021.12.010
    Datenquelle MEDical Literature Analysis and Retrieval System OnLINE

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  9. Artikel ; Online: Innovation in breakthrough drugs and vaccines: Development risk, patient impact, and value.

    Prigodich, Andrew E / Wang, Shuntai / Verhoest, Patrick / Warne, Nicholas / Allerton, Charlotte / Burkhardt, John / Fernando, Kathy / Dolsten, Mikael

    Drug discovery today

    2021  Band 26, Heft 10, Seite(n) 2232–2237

    Abstract: Innovation has a crucial role in developing breakthrough drugs and vaccines that can change patients' lives. To better understand this role, we evaluated recent outcomes for assets developed using different types of innovation. Although all approaches ... ...

    Abstract Innovation has a crucial role in developing breakthrough drugs and vaccines that can change patients' lives. To better understand this role, we evaluated recent outcomes for assets developed using different types of innovation. Although all approaches have delivered breakthroughs, assets that modulate established biological targets with innovative scientific or technological designs provide a unique combination of reduced development risk, high patient impact, and high commercial value. This type of asset currently represents a relatively small proportion of approved drugs and vaccines, but we anticipate that an increasing body of scientific knowledge and ongoing technological advancements could offer opportunities to grow this category in the future.
    Mesh-Begriff(e) Drug Approval ; Drug Development/methods ; Drug Development/trends ; Humans ; Inventions ; Risk ; Technology/trends ; Vaccines/administration & dosage
    Chemische Substanzen Vaccines
    Sprache Englisch
    Erscheinungsdatum 2021-05-18
    Erscheinungsland England
    Dokumenttyp Journal Article ; Review
    ZDB-ID 1324988-5
    ISSN 1878-5832 ; 1359-6446
    ISSN (online) 1878-5832
    ISSN 1359-6446
    DOI 10.1016/j.drudis.2021.05.002
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  10. Artikel: Precision medicine: an approach to R&D for delivering superior medicines to patients.

    Dolsten, Mikael / Søgaard, Morten

    Clinical and translational medicine

    2012  Band 1, Heft 1, Seite(n) 7

    Abstract: Pharmaceutical R&D productivity has declined over the last decade despite increasing investments. Recent trends, however, indicate a potential reversal of this trend fueled by a wave of new biologics, vaccines and highly selective NCEs directed against ... ...

    Abstract Pharmaceutical R&D productivity has declined over the last decade despite increasing investments. Recent trends, however, indicate a potential reversal of this trend fueled by a wave of new biologics, vaccines and highly selective NCEs directed against targets validated by human genetics, focus on new disease areas including orphan and genetic diseases and more precise tailoring of medicines to their target populations.
    Sprache Englisch
    Erscheinungsdatum 2012-05-30
    Erscheinungsland United States
    Dokumenttyp Journal Article
    ZDB-ID 2697013-2
    ISSN 2001-1326
    ISSN 2001-1326
    DOI 10.1186/2001-1326-1-7
    Datenquelle MEDical Literature Analysis and Retrieval System OnLINE

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